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novamatrix 4200501說明書

更新時(shí)間：2020-04-09 點(diǎn)擊次數(shù)：2631

NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥，生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的，特征明確且有據(jù)可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。這些可能包括但不限于諸如藥物輸送，組織工程，細(xì)胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類的應(yīng)用。對于我們的超純藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉，我們與美國FDA維護(hù)藥物主文件。

NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要由我們的制造，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用中。

我們的愿景

超純生物聚合物產(chǎn)品制造和供應(yīng)的。

我們的價(jià)值

客戶的信任和滿意，對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和結(jié)果的熱情，尊重和效率，恰到好處的時(shí)間。

我們的任務(wù)

我們希望提供在改善人們的健康和福祉方面發(fā)揮作用的產(chǎn)品。

novamatrix 4200501說明書

PRONOVA UP VLVG

$104,00 / gram

少 10g。
novamatrix 4200501訂購的體積可至少增加 10 克。

SKU：4200501

類別：超純藻酸鹽PRONOVA UP

novamatrix 4200501描述

PRONOVA™UP VLVG是一種極低粘度（<20 mPas）的海藻酸鈉，其中至少60％的單體單元是古龍酸酯。每克出售，低訂購量為10克。

粘度[mPa * s]：<20
大約分子量[kDa]：<75
毛重比：≥1.5
內(nèi)毒素[EU / g]：≤100
活菌總數(shù)[cfu / g]：≤100

novamatrix 4200501技術(shù)指標(biāo)

通用名	海藻酸鈉
貯藏條件	2-8°攝氏度
保質(zhì)期	5年
用于包裝的材料	聚乙烯容器
ID測試	正
粉末外觀	白色至灰白色
溶液外觀	透明，無色至微黃色
表觀粘度	<20 mPa /秒
pH值	5.5-8.5
干物質(zhì)含量	≥85％
古洛糖醛酸含量	≥60％
蛋白質(zhì)含量	≤0.3％
內(nèi)毒素	≤100 EU /克
重金屬	≤40 ppm
鉛含量	≤10 ppm
汞	≤1 ppm
有氧細(xì)菌	≤100 cfu /克
酵母菌和霉菌	≤100 cfu /克

質(zhì)量

NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥，生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的，特征明確且有據(jù)可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。

這些可能包括但不限于諸如藥物輸送，組織工程，細(xì)胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類的應(yīng)用。對于我們的超純藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉，我們與美國FDA維護(hù)藥物主文件。

NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要由我們的制造，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用中。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準(zhǔn)則運(yùn)作；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。

此外，NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學(xué)局（NOMA）頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬生物化學(xué)公司根據(jù)GMP準(zhǔn)則使用非動(dòng)物來源生產(chǎn)的；《藥品和醫(yī)療器械法案》，ICH Q7和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。

安全與毒理學(xué)

PRONOVA™UP海藻酸鈉是根據(jù)GMP，ISO和ICH準(zhǔn)則生產(chǎn)的。超純（UP）表示產(chǎn)品含有少量殘留的內(nèi)毒素。當(dāng)前規(guī)格為<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品非常適合各種制藥，生物醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)和組織工程應(yīng)用。超純PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品的安全性和毒理學(xué)特征在提交給美國FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在總結(jié)所進(jìn)行的一些研究以及從中得出的結(jié)論。